藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間維護與保養小知識

藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間維護與保養小知識,   以下是通過(guò)對一些藥廠(chǎng)先進(jìn)經(jīng)驗的學(xué)習并結合廣州梓凈實(shí)際操作，對潔凈廠(chǎng)房的構成、建造及日常維護管理方面的一些體會(huì )和看法。請同行參考指正，希望能共同提高我們對潔凈廠(chǎng)房的認識和管理水平，從而更好地為企業(yè)服務(wù)。

（1）、潔凈廠(chǎng)房主體結構的檢查與維護 
  1、每月對潔凈廠(chǎng)房的外圍、包括門(mén)窗、輔助用房?jì)鹊臒艟摺L(fēng)幕機、滅蠅燈、驅鼠器等設施進(jìn)行檢查，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)報修并做好記錄。 
  2、每月對潔凈廠(chǎng)房技術(shù)夾層、彩鋼板結構、密封門(mén)、窗和傳遞窗、水池、地面環(huán)氧層等進(jìn)行檢查，發(fā)現滲漏脫膠、門(mén)窗變型漏風(fēng)、地面破損等情況及時(shí)報修并做記錄．對無(wú)法停止使用的設施，安排在停產(chǎn)大修期間維護。 
  3、每周對潔凈廠(chǎng)房的照明、應急燈具、超凈臺、風(fēng)淋室、消毒器等設備進(jìn)行檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報修并做記錄。 
  4、潔凈廠(chǎng)房?jì)鹊南兰氨O控系統，每月例行檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報修并做記錄(未經(jīng)質(zhì)管部門(mén)批準，不得隨意開(kāi)啟安全門(mén))。 
  5、潔凈廠(chǎng)房?jì)鹊木S修保養不得動(dòng)用明火。維修過(guò)程中不得對廠(chǎng)房及藥品造成污染。 
（2）、潔凈廠(chǎng)房?jì)艋照{系統的維護與保養 
  1、潔凈區空調系統應由專(zhuān)人持證上崗操作，每?jì)尚r(shí)對潔凈空調系統的溫度、濕度、風(fēng)壓、機組水溫、高低壓等進(jìn)行檢查并做好記錄。 
  2、空調機組和風(fēng)機的維護、保養必須嚴格按《空調機組維護保養規程》進(jìn)行。 
  3、凈化空調系統中使用的各級過(guò)濾器必須按凈化要求從定點(diǎn)廠(chǎng)家選用且需有廠(chǎng)方提供的合格證明并在運輸、安裝過(guò)程中不得污染和損壞。 
  4、可重復使用的過(guò)濾器，換下后應及時(shí)清洗并檢查合格后由專(zhuān)人保管，以備再用，其更換周期如下： 
   每周更換一次新風(fēng)濾布(過(guò)濾布可清洗重復利用一次)；
   每月更換一次回風(fēng)口過(guò)濾布(過(guò)濾布可清洗重復再利用一次)； 
   每半年更換一次中教過(guò)濾袋(過(guò)濾袋可清洗一次)。 
   根據凈化檢測教果和壓差計顯示的終阻力，每4-6年更換一次高效過(guò)濾器。 
 5、過(guò)濾器裝置的清洗、更換必須嚴格按照裝拆程序，在滿(mǎn)足GMP要求的前提下進(jìn)行，避免發(fā)生污染，并做好過(guò)濾器更換記錄。 
（3）、進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房人員要求 
   進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的人員必須定期體檢，經(jīng)常保護個(gè)人清潔，沒(méi)有皮膚病及外傷，經(jīng)有關(guān)部門(mén)對其崗位培訓合格后，嚴格按照“人員進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的規程”執行。 
（4）、潔凈廠(chǎng)房的檢測 
   潔凈區凈化空調系統，日常檢測按照《潔凈廠(chǎng)房監測規程》進(jìn)行。每年按《潔凈室施工驗收規范》(JGJ71-90) 全面重新驗證一次。如監測或驗證發(fā)現問(wèn)題應由質(zhì)管部及時(shí)報修，工科部修理并經(jīng)檢測合格后．方可進(jìn)行生產(chǎn)。 
（5）、潔凈廠(chǎng)房的清潔與消毒 
   潔凈廠(chǎng)房的清場(chǎng)可用新潔爾滅和醋酸洗必泰清潔，消毒分別用丙二醇和甲醛交替使用，以防止抗藥性，具體操作按“潔凈廠(chǎng)房清場(chǎng)和滅菌管理程序”執行。